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精子捐献者标准和筛查标准

精子捐献者标准和筛查标准

精子捐献者标准和筛查标准

  • 上海精子库
  • 2022-03-04

上海市精子库只提供通过最广泛筛选程序的精子捐献者。该标准包括认可和许可组织要求的基本测试。除了基本测试之外,上海市精子库还提供最先进的基因和传染性测试。在下面阅读更多关于我们的样本标准和许可的信息。捐助者筛选的领导者我们为所有可用的供体提供核型(染色体分析),这与其他精子库没有对所有供体进行测试或根本不进行测试不同。仁济...

上海市精子库只提供通过最广泛筛选程序的精子捐献者。该标准包括认可和许可组织要求的基本测试。除了基本测试之外,上海市精子库还提供最先进的基因和传染性测试。在下面阅读更多关于我们的样本标准和许可的信息。

捐助者筛选的领导者

我们为所有可用的供体提供核型(染色体分析),这与其他精子库没有对所有供体进行测试或根本不进行测试不同。

仁济精子库一直在推进基因筛查测试。仁济精子库是泰国第一家在所有捐献者中筛查囊性纤维化遗传携带者的人类精子捐献者银行。所有可用的供体都经过 CF 测试,至少有 86 个突变,大多数供体都经过了 100 多个突变的筛选。我们是唯一一家对所有可用供体进行此标准测试的精子库。我们的团队是泰国第一个在盎格鲁撒克逊人种精子捐赠者中筛查 Gaucher 和 Canavan 携带者的人类捐赠者精子库。

我们的精子库最广泛地使用分子遗传技术 PCR(聚合酶链反应)来提供筛查以检测以下所有问题:人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1 型和 2 型、人类 T 细胞白血病病毒 (HTLV) 型I 和 II、单纯疱疹病毒 1 和 2、人乳头瘤病毒(HPV 毒株 16 和 18)、巨细胞病毒 (CMV)、淋病和衣原体。

此外,我们为任何人提供捐赠者医疗状况更新,以检查该捐赠者或其后代是否出现了将其他人置于危险之中的医疗问题。鼓励客户在使用异地储存的标本或胚胎之前进行检查。

发货验证流程

关于验证我们货件准确性的政策

我们认识到信任和信誉是我们成功的基础。我们认为我们有义务让您了解我们为验证我们的货物准确性而制定的政策和程序。

从仁济精子库运送样本

当客户服务接到下订单的电话时,将与来电者核实捐赠者号码至少两次。然后该命令由经理批准,经理将信息转发给实验室工作人员。实验室需要至少有两个人验证订单的所有细节。实验室工作人员根据 FDA 法规的要求验证每个小瓶顶部和侧面的信息以及每批货物中包含的文书工作。所有详细信息必须与下订单时与来电者核实的原始详细信息相匹配。订单到达您的诊所后,您的医生办公室应使用装箱单验证装运的详细信息,以确保它们与罐中的小瓶相匹配。

将标本转移到仁济精子库进行长期储存

仁济精子库提供液氮罐,用于将冷冻保存的标本运送到我们的设施进行储存。仁济精子库收到样本后,两名训练有素的人员会在将样本放入长期储存罐中进行验证和检查,然后将其放入 24/7 全天候监控的长期储存罐中以确保安全。收到罐子后会核实诊所和患者的姓名,并检查罐子以确保它是密封的,标本在到达时会被冷冻。标本按患者姓名或供体编号、冷冻日期、小瓶数量和小瓶上的标识进行清点。该信息与随附的文书工作进行比较,以说明准确的库存。货物中包含的任何其他文书工作(冷冻程序、解冻说明、验血结果)进行检查并放入帐户持有人(患者)的档案中。然后,您将收到一份库存确认信,其中列出了您在仁济精子库的帐号,并说明了样本的数量和存储的样本类型(精子、胚胎、卵母细胞)。

总运动细胞标准品/小瓶

质量标准

以下是 Cryobank 的标本质量标准。

标本类型总运动细胞/毫升 (TMC)临床使用
人工授精1000万/瓶清洗过的小瓶,准备进行宫内人工授精 (IUI)
ICI1000万/瓶准备好进行宫颈内人工授精 (ICI) 或可以清洗以用于 IUI 或 IVF(带/不带 ICSI)
体外受精500万/瓶准备好进行 ICI 或可以清洗以用于 IUI 或 IVF 有/没有 ICSI
IUIART> 600万/瓶为 IUI 做好准备,或者可以进行解冻后处理并用于带/不带 ICSI 的 IVF
ICIART> 600万/瓶准备好进行 ICI 或可以清洗以用于 IUI 或 IVF 有/没有 ICSI

请注意,TMC 计数将变化约 10%-30%,具体取决于实验室人员和计数方法。举例来说,如果仁济精子库的实验室确定样本中含有 1000 万 TMC,我们预计客户的诊所会找到 700 万到 1300 万 TMC。

仁济精子库提供冷冻供体精子样本,专门为三种类型的程序准备:直接宫内授精(清洗 IUI 和 IUI ART)、宫颈内授精(未清洗 ICI 和 ICI ART)和所有样本解冻后清洗后的体外受精类型(IVF、ICI、ICI ART、IUI 和 IUI ART)。我们的标本在添加含有冷冻保护剂的冷冻培养基后被冷冻,该冷冻保护剂可在冷冻和解冻过程中保护细胞。

仁济精子库样本采用颜色编码以指示制备类型。IUI/IUI ART 样本用橙色帽进行颜色编码,ICI/ICI ART 样本用红色帽进行颜色编码,IVF 剂量用白色帽进行颜色编码。

IUI 和 IUI ART 准备好的冷冻供体精子已通过在冷冻前清洗新鲜精液以去除精浆来制备。

ICI、ICI ART 和 IVF 标本包含精浆,如果用于宫颈内人工授精以外的程序,则需要额外处理。

IVF 与 ART 小瓶

IVF 小瓶的流行已经证明,在 IVF 情况下,需要一种经济的替代方式来购买完整的授精剂量。因此,为了更好地服务于这个市场,仁济精子库已经淘汰了 IVF 准备小瓶,取而代之的是 ART 准备小瓶。ART 小瓶的使用方式与 IVF 小瓶的使用方式完全相同,但与 IVF 小瓶相比,ART 小瓶具有几个优势。

IVF 小瓶:IVF 一词意味着该小瓶专为 IVF 程序(体外受精)而设计,而实际上它可用于任何授精程序。仁济精子库生产的 IVF 小瓶是购买我们的标准 IUI 和 ICI 小瓶的经济替代品,每个小瓶含有 1000 万个总运动细胞 (TMC),在有或没有胞浆内精子的 IVF 程序中只需要供体精子作为备份注射 (ICSI)。

有/没有 ICSI 的 IVF 程序所需的精子细胞数量远少于 ICI 或 IUI 程序通常使用的数量。尽管 IVF 小瓶可以并且用于 ICI 和 IUI 程序,但通常购买 2 个小瓶以获得“完整”的总运动细胞补充,因为 IVF 小瓶每瓶仅含有 500 万 TMC。

ART 小瓶: ART 名称更好地描述了我们的 ART 制备小瓶的潜在用途。ART 指辅助生殖技术。所有涉及使用授精技术的程序都属于 ART 名称,因此也属于新名称。

NEW ART prep 有两个优点。首先,仁济精子库 ART 小瓶有两种制备类型:ICI ART(未清洗)和 IUI ART(预清洗)。IUI ART 和 ICI ART 均可用于所有授精类型;但是,可能需要解冻后准备。IVF 程序可能还需要对样本进行额外的解冻后准备。其次,我们的 ART 小瓶含有比我们的 IVF 制剂更多的总运动细胞,从每瓶至少 600 万 TMC 到 > 1000 万 TMC。

ART 小瓶使用:如果在 IUI 程序中使用,IUI ART 在解冻后不需要进一步准备。ICI ART 和 IUI ART 小瓶均可用于 IVF,有/无 ICSI、ICI 和 IUI 程序,但可能需要解冻后处理。展望未来,我们预计 ART 小瓶将比 IVF 小瓶更受欢迎。

加工、包装和冷冻:

所有供体精子样本均在仁济精子库设施现场生产,并使用 3 部分跟踪标签进行跟踪,以验证来源供体。所有样本均使用方法处理,以防止样本在处理过程中受到污染。

冷冻前,将含有冷冻保护缓冲液的冷冻培养基添加到标本中,以在冷冻、储存和解冻过程中保护精子细胞和细胞膜。仁济精子库对每批冷冻培养基进行生物测定测试,以确定其在使用前的适用性。

在处理和添加冷冻培养基后,将 0.5 ml 等分试样包装在单独的小瓶中,用于 ICI 和 IUI 准备好的样本。所有小瓶都标有唯一的捐赠者编号、冷冻日期、小瓶编号和原产地代码。

冷冻后,小瓶在-196摄氏度的液氮罐中存放6个月检疫。随后,在样本被释放以供使用之前,对供体进行传染病重新检测。液氮罐专门设计了警报系统,以确保标本的安全。

更多并不总是更好

我们都经常陷入接受更多或更大更好的社会压力,但情况并非总是如此。有时有一个最佳数量,例如通过授精实现怀孕所需的精子数量。

在仁济精子库,我们有一个样本质量标准 ,即所有小瓶(ICI 和 IUI)每瓶至少有 1000 万个总运动细胞 (TMC)。

几项研究表明,当谈到怀孕率时,更多并不总是更好。一旦细胞浓度达到 1000 万,妊娠率就会出现稳定期。(Van Voorhis 等人,2001 年)和(Cressman 等人,1996 年)。

我们已经仔细计算了我们认为的样本中细胞的最佳浓度,以实现将健康快乐带到您的家的最终目标。

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